Зопиклон — инструкция, применение, аналоги препарата


Состав

Капсулы «Зопиклон» молочного цвета с кремовым оттенком расфасовываются в контурные ячейки по десять штук. Всего в упаковке два блистера.

В составе одной таблетки имеется одно действующее вещество — зопиклон. Дополнительными микроэлементами выступают следующие компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • диоксид титана;
  • крахмал картофельный;
  • дигидрогенфосфат кальция.

Состав средства и формы выпуска

Каждая таблетка препарата покрыта оболочкой и содержит 7,5 мг Zopiclone и других веществ, таких как:

  • лактоза моногидрат;
  • кальций дигидроген фосфат;
  • соли магния и стеариновой кислоты;
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • двуокись титана и крахмалопродукты.

Ячеистая упаковка содержит 10 (Лубныфарм, Украина), 20 (ALIUD PHARMA, Германия), 28 (Sanofi Aventis, Франция) или 30 (Фармтехнология, Беларусь) таблеток Зопиклона различной формы в зависимости от производителя.

Инструкция по применению

«Зопиклон» принимают перорально один раз незадолго до сна. Рекомендуемая дневная доза для взрослого пациента составляет семь с половиной миллиграмм.

При наличии тяжелой либо стойкой инсомнии дозировка может быть повышена в два раза. Пожилым лицам лечение рекомендуется начинать с малой дозы – 3.75 миллиграмм (половина таблетки), при отсутствии результата и возникновения побочных реакций можно ее повысить.

Больным с нарушениями работы почек корректировать режим дозировок не нужно. При тяжелой печеночной недостаточности лекарственное средство необходимо употреблять в день не более 3.75 миллиграмм.

Зопиклон-ФТ

    Всегда, когда это возможно, необходимо установить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства следует устранить возможные провоцирующие факторы. Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты не назначаются как главные препараты в лечении психозов. Для уменьшения риска симптомов отмены препарата лечение зопиклоном должно быть кратковременным или с перерывами. Группы высокого риска: — наибольшую осторожность следует соблюдать в случаях, если в анамнезе имеется алкоголизм или привыкание/зависимость от других веществ; — пациенты с нарушениями функции печени, т.к. бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты при тяжелой печеночной недостаточности могут ускорить развитие энцефалопатии, поэтому в этом случае они противопоказаны; — пациенты с дыхательной недостаточностью, т.к. бензодиазепины и их производные угнетающе влияют на дыхательный центр (беспокойство и тревога могут быть предвестниками дыхательной декомпенсации); — пациенты пожилого возраста, т.к. миорелаксирующее и седативное действие могут привести к травмам в результате падения.

    Риск зависимости Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, даже в терапевтических дозах может привести к возникновению физической и психической зависимости. Риск зависимости возрастает при наличии следующих факторов: — превышение рекомендуемой дозы зопиклона (7,5 мг); — увеличение продолжительности лечения (более 4-х недель); — злоупотребление алкоголем и/или прием других психотропных лекарственных средств; — тревожность. Если у пациента сформировалась физическая зависимость, то внезапное прекращение приема ЗОПИКЛОНА-ФТ может привести к развитию абстинентного синдрома: головная боль, боли в мышцах, тревожность, беспокойство, напряжение, раздражительность, спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут появиться симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации или эпилептические припадки. После прекращения лечения симптомы абстиненции могут проявиться в течение нескольких дней. При длительности лечения ЗОПИКЛОНОМ-ФТ не более 4 недель вероятность развития симптомов отмены минимальна. Отменять препарат рекомендуется постепенно.

    Депрессия Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты нельзя применять в монотерапии депрессии и лечении тревоги, вызванной депрессией, так как они могут побуждать к суициду.

    Толератность При применении бензодиазепинов и их производных после многократного применения в течение нескольких недель возможна некоторая потеря эффективности. у пациентов, принимающих зопиклон не более 4 недель, случаи привыкания не отмечены. При развитии толерантности нельзя увеличивать дозу препарата.

    Феномен «отдачи» При прекращении терапии бензодиазепинами и их производными в усиленной форме может возобновиться бессоница, появиться тревого, беспокойство, изменения настроения. Появлению синдрома способствуют длительное лечение или резкое прекращение лечения. В связи с этим при завершении лечения рекомендуется дозу препарата снижать постепенно и информировать об этом пациента.

    Амнезия Редко может встречаться антеградная амнезия, особенно при прерывании сна или после длительного промежутка времени между приемом таблетки и отходом ко сну. для снижения риска появления антеградной амнезии следует принимать ЗОПИКЛОН-ФТ непосредственно перед сном и обеспечить условия для 7-8 часового непрерывного сна.

    Сомнамбулизм и связанное с ним поведение У пациентов, принявших зопиклон и не полностью проснувшихся, отмечены случаи хождения во сне и связанного с ним поведения (например, приготовление и прием пищи, разговоры по телефону, управление автомобилем) с последующей амнезией. Одновременное применение с зопиклоном лекарственных средств, угнетающих ЦНС, употребление алкоголя, превышение рекомендуемых доз повышает риск развития данного нарушения. Пациентам, которые сообщают о таком расстройстве поведения, препарат следует отменить.

    Другие психические и парадоксальные реакции: При лечении зопиклоном у некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста, были зарегистрированы парадоксальные реакции: усиление бессонницы, ночные кошмары, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, дилирий, галлюцинации, онирический делирий, спутанность сознания, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства. При возникновении таких реакций ЗОПИКЛОН-ФТ отменяют.

    Риск кумуляции Бензодиазепины и их аналоги находятся в организме в течение времени, равного 5 периодам полувыведения. У пациентов с нарушенной функцией печени и лиц пожилого возраста Т1/2 может значительно увеличиться. При повторных приемах концентрация зопиклона и его метаболитов в плазме крови бывает выше и стадия насыщения достигается позже. Эффективность и безопасность препарата можно оценить после достижения стадии насыщения. Возможно потребуется коррекция дозы.

    Несмотря на то, что у пациентов с нарушением функции почек не выявлено кумуляции зопиклона при длительном приеме, дозу препарата уменьшают в 2 раза.

    Во время лечения ЗОПИКЛОНОМ-ФТ нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать приема лекарственных средств, содержащих этанол.

    Применение в период беременности и кормления грудью Имеющихся данных недостаточно для оценки безопасности зопиклона во время беременности и кормления грудью. Беременность: Опыт использования зопиклона во время беременности у человека ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течения беременности и развития плода. Однако результаты, полученные на животных, не всегда коррелируют с эффектами у человека. Поэтому применение препарата во время беременности противопоказано. Если ЗОПИКЛОН-ФТ назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обращения к врачу при подозрении на беременность или ее планировании для отмены препарата. При назначении препарата в третьем триместре беременности или во время родов следует ожидать появления у новорожденного иаких симптомов, как гипотемия, гипотония, сонливость и угнетение дыхания. У новорожденных, матери которых принимали бензодиазепины или их аналоги на последних стадиях беременности, возможно появление физической зависимости и риск развития абстиненции в постнатальном периоде. Лактация: Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке является низкой, в период грудного вскармливания назначения препарата следует избегать.

    Применение у детей. Зопиклон противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность и эффективность зопиклона для данной группы пациентов не установлена.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. ЗОПИКЛОН-ФТ существенно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. так как вызывает седацию, уменьшение способности концентрироваться, нечеткое зрение и нарушение мышечной деятельности. Этот риск увеличивает одновременное применение с алкоголем. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы при одновременном применении зопиклона и алкоголя. риск заторможенного внимания увеличивается, если у пациента продолжительность сна была недостаточной.

Особенности

В период лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки и психотропные лекарственные препараты. Мгновенное прекращение курса не провоцирует синдрома отмены.

При использовании «Зопиклона» при миастении из-за возможного увеличения мышечной слабости за состоянием пациентов необходимо установить определенный контроль.

Продолжительность терапии не должна быть более одного месяца. Из-за риска появления головокружения и нарушений координации движения на следующие сутки после употребления таблетки водить автомобиль и осуществлять другие опасные работы необходимо с повышенной осторожностью.

Побочные действия

Обычно препарат Зопиклон переносится хорошо и постсомнические расстройства развиваются нечасто, но в некоторых случаях вероятны побочные явления, со стороны:

Пищеварительной системы:

  • во рту – ощущение металлическог или горького привкуса;
  • чувство тошноты;
  • сухость во рту;
  • рвота.

Сухость во рту

ЦНС:

  • сонливость;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • ухудшение памяти;
  • повышенная утомляемость;
  • агрессивность;
  • головная боль;
  • нервозность;
  • нарушение зрения;
  • галлюцинации;
  • кошмарные сновидения;
  • антероградная амнезия.

Дерматологические реакции:

  • сыпь кожная;
  • крапивница.

Прочие:

  • мышечная слабость;
  • изменение либидо.

При пробуждении вероятно развитие сонливости, в редких случаях – наблюдаются случаи головокружения и расстройство координации движений.

Препарат Зопиклон

Все побочные явления – достаточно редкое явление и обычно проявлять себя начинают в период отмены препарата.

Дженерики

По инструкции и отзывам, аналогами «Зопиклона» (синонимом) выступает ряд следующих препаратов, например:

  1. «Имован».
  2. «Релаксон».
  3. «Торсон»
  4. «Золинокс».
  5. «Сомнол».
  6. «Пиклодорм».

Сроки и условия хранения: хранить в темном труднодоступном для детей месте. Срок годности – двадцать четыре месяца. Отпуск таблеток из аптечного пункта происходит строго по рецепту.

«Имован»

Активный микроэлемент – зопиклон, снотворное вещество группы циклопирролонов. Препарат оказывает седативное, транквилизирующее и миорелаксирующее действие.

Употребляя «Имован», важно помнить, что, несмотря на незначительную вероятность, существует риск возникновения привыкания к действующему веществу и злоупотребления им.

Вероятность зависимости появляется при нарушениях дозировок и при слишком длительном лечении.

Не стоит исключать риск появления синдрома отмены и рикошетной бессонницы после прекращения курса, особенно после долгого употребления «Имована». В результате этого дозировку препарата необходимо снижать постепенно.

«Релаксон»

Лекарство, которое применяется при хронической бессоннице различного происхождения.

При ночных приступах бронхиальной астмы у людей, которые получают препараты метилксантинового ряда, «Релаксон» ослабляет приступы астмы в ранние часы, уменьшает их продолжительность.

После окончания курса терапии, особенно продолжительного, есть риск появления рикошетной бессонницы и синдрома прекращения приема лекарства, поэтому «Релаксон» не рекомендуется отменять быстро, важно постепенно уменьшать дозы.

При проведении терапии нужно отказаться от спиртных напитков, так как они усиливают седативное действие.

«Золинокс»

Медикамент показан к приему при наличии следующих отклонений сна:

  • затруднение засыпания;
  • ночные пробуждения;
  • раннее пробуждение;
  • бессонница.

При употреблении «Золинокса» сон наступает через тридцать минут и продолжается шесть-восемь часов. Ликвидирует головные боли. Устраняет приступы астмы в утреннее время, снижает их интенсивность и длительность.

Продолжительное использование не рекомендуется, курс терапии не должен быть дольше двадцати восьми дней. Больным на следующие сутки после использования лекарства необходимо с осторожностью управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Передозировка

Передозировка может угрожать жизни, особенно в случаях одновременной передозировки нескольких депрессантов центральной нервной системы (включая алкоголь).

Симптомы. При приеме большого количества зопиклона передозировка проявляется, главным образом, в угнетении центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы. Легкая передозировка проявляется симптомами спутанности сознания и вялости.

В более серьезных случаях наблюдались атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда – летальные последствия. Другими факторами риска, которые могут усилить симптомы передозировки, есть сопутствующие заболевания.

Лечение. Если пероральная передозировка имела место менее чем 1 час тому назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях нужно проводить промывание желудка. После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата.

Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями в специализированном отделении.

При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Для диагностики и/или лечения случайной или умышленной передозировки бензодиазепинов может быть полезным введение флумазенила.

Флумазенил имеет влияние, противоположное действию бензодиазепинов, поэтому может стать причиной появления неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональная лабильность), особенно у больных эпилепсией.

Симптомы: угнетение ЦНС (от сонливости до потери сознания).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Стандартная схема дозирования включает пероральный прием одной таблетки препарата на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до двух таблеток (целесообразность увеличения дозы определяет врач).

Пожилые пациенты, люди с нарушенной функцией печени и почек, а также больные хронической дыхательной недостаточностью принимают сниженные дозы (обычно полтаблетки).

Таблетки не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Действие препарата начинает ощущаться уже через 20-30 минут и вскоре после приема человек засыпает на 6-8 часов.

Длительность курса лечения должна составлять не больше 4 недель. В противном случае больной рискует получить серьезную зависимость от препарата, избавиться от которой достаточно сложно.

Передозировка Зопиклон наступает при превышении рекомендованных средних терапевтических доз и может угрожать жизни пациента. Происходит угнетение ЦНС. Признаки передозировки:

  • вялое состояние, атаксия, сонливость;
  • угнетение дыхания;
  • спутанность сознания;
  • гипотензия и гипотония.

«Сомнол»

Препарат является, по отзывам, аналогом «Зопиклона». Фото препарата представлено выше. Медикамент выпускается в виде таблеток для перорального приема. Капсулы покрыты пленочной оболочкой, имеют двояковыпуклую круглую форму, молочного оттенка, с одной стороны поверхности имеется риска.

«Сомнол» рекомендуется к приему взрослыми пациентами для устранения ситуационной и преходящей бессонницы, включая трудности с отходом ко сну, а также ночные пробуждения.

Таблетки предназначены для приема внутрь в вечерние часы, как правило, перед сном. Лекарственное средство рекомендуется использовать не дольше четырех недель, включая промежутки снижения дозы.

Решение о повышении дозы и продлении курса выше положенного срока принимают только доктора. Терапию начинают проводить с минимальной дозировки. Противопоказано употреблять лекарство в дозах, которые превышают максимальные.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • гиперчувствительность;
  • беременность;
  • дыхательная недостаточность;
  • возраст до 18 лет;
  • лактация.

Помимо того, с особой осторожностью должны использовать этот препарат пациенты с печеночной недостаточностью, при синдроме апноэ, при мальабсорбции галактозы и глюкозы, при врожденной галактоземии, при миастении, а также при дефиците лактазы.

«Пиклодорм»

Является аналогом «Зопиклона». Препарат обладает снотворным, успокаивающим эффектом. Мгновенно и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальное содержание достигается спустя один-три часа после употребления лекарства. Довольно просто проходит через физиологические фильтры, распространяется по органам и системам, в том числе, в головном мозге. Уменьшает время отхода ко сну, не меняет фазовую структуру сновидений, усиливает цикличность сна.

Не провоцирует лишних симптомов после бессонницы. Отсутствует ощущение сонливости на следующее утро. Снижает число ночных пробуждений.

Засыпание наступает в течение тридцати минут, сон продолжается на протяжении восьми часов. Устраняет головные боли. У людей с ночными проявлениями бронхиальной астмы в совместном применении с теофиллином происходят реже приступы астмы в ранние часы. Лекарство ослабляет их интенсивность и длительность.

Фармакологическое воздействие

Снотворное средство, производное циклопирролона. Является агонистом (стимулятором) центральных рецепторов к бензодиазепину. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами ЦНС (омега 1 и омега 2) макромолекулярного ГАМК-ОМЕГА (бензодиазепин-хлорионофорного) комплекса. Бензодиазепиновые рецепторы имеют нековалентную связь с рецепторами к ГАМК. Стимуляция бензодиазепиновых рецепторов приводит к повышению сродства ГАМК-рецепторов с тормозным нейромедиатором гаммааминомасляной кислотой, и повышению частоты открытия хлорных каналов на мембране нейронов. Этот процесс усиливает тормозное действие ГАМК и замедляет передачу межнейронных импульсов в ЦНС.

Зопиклон позитивно влияет на продолжительность и качество сна, уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений, укорачивает первую фазу сна и продлевает вторую, и глубокую его стадии. Сон после приема препарата наступает быстро, фаза быстрого сна при этом не укорачивается, и остальные фазы проходят физиологично. В отличии от бензодиазепинов и барбитуратов, пробуждение после зопиклона не сопровождается разбитостью и сонливостью.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: